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【中國新聞組╱北京28日電】中國生物科學家賀建奎創造世界首例基因編輯嬰兒,在醫學界掀起話題浪潮,被認為可能打開「潘朵拉的盒子」。賀建奎除了有被追責的可能,當初他的項目如何通過實驗倫理審查也是疑點重重。此外,賀建奎團隊另一個使用人類胚胎進行基因編輯的臨床試驗也曝光,計畫對400個人類胚胎進行操作。 BBC中文網報導,在百餘名中國學者發表聯合聲明譴責賀建奎違背醫學倫理後,中國當局已下令對批准該實驗的深圳和美婦兒科醫院展開調查。 中國科學院生物與化學交叉研究中心研究員陳椰林表示,基因編輯所導致的不良效果是一個長期的過程,「有可能在胚胎期,有可能是在發育期,甚至有可能是中老年期,」陳椰林說,比如損傷一個致癌基因或生殖系統基因,很有可能這個孩子到二、三十歲之後才能看得到。 除了實驗本身引發的倫理爭議,該實驗如何通過倫理委員會審查也引發了各界質疑。中國臨床試驗註冊中心在線實驗註冊信息顯示,該實驗於去年3月已獲得批准,批准該實驗的機構是深圳和美婦兒科醫院倫理委員會。公開資料顯示,深圳和美婦兒科醫院是一家民營醫院,成立於2010年。然而,深圳和美婦兒科醫院對此矢口否認。 北京大學醫學人文研究院教授叢亞麗認為,中國目前對倫理委員會的成立規範已有嚴格管理,但過程管理普遍不足,「監管人員難以到醫院去跟蹤實驗進展,也沒有其他機構對實驗進行監測。倫理委員會通過後,實驗的註冊機構也不會再進行實質性審查。」 叢亞麗表示,如果報導屬實,賀建奎的實驗違反了中國衛生部出台的《人類輔助生殖技術規範》,該規範明確「禁止以生殖為目的對人類配子、合子和胚胎進行基因操作」,「嚴格來說,該規範的管理對象是醫生,但賀建奎並不是醫生,而是科研人員。目前法律法規雖然不完善,但賀建奎仍面臨著法律風險。」 另據澎湃新聞報導,賀建奎團隊還計畫對400個人類胚胎進行操作,研究不孕等疾病,目前正進行中,實驗結果暫未公開,募集到的胚胎數量也未知。 相關信息稱,該實驗主要使用3PN(三原核)人類胚胎,經過患者知情同意的廢棄胚胎。「以女方輸卵管堵塞因素導致的不孕為病因來源;年齡23~43歲」「基於動物實驗(小鼠和猴子胚胎實驗結果),選定CCR5和PCSK9作為研究目標基因。」正常的人類胚胎是2PN(二原核)。 |