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食藥委強調不阻止註冊疫苗

2021-1-19 10:42| 发布者: 小太陽| 查看: 2871| 评论: 0

【編譯秦盼達/曼谷報導】食品與藥品管理委員會強調不會阻止註冊新冠肺炎疫苗,指政府製藥局已經提交科興疫苗註冊申請,目前尚未收到私立醫院的有關申請。


關於某家私立醫院稱遞交科興疫苗註冊申請後,食品與藥品管理委員會需要3個月時間進行考慮研究一事,食品與藥品管理委員會指出,確實有收到科興疫苗註冊申請,但申請方是政府製藥局,不曾收到過私立醫院的申請註冊文件,食品與藥品管理委員會已經做好為每種疫苗進行評估和提供便利的準備。


食品與藥品管理委員會秘書長派桑18日透露,關於上述事件,食品與藥品管理委員會確實只收到政府製藥局遞交的科興疫苗註冊申請,從未收到收到私立醫院的有關申請,也不曾接到科興公司工作人員的聯繫以協商註冊疫苗時間,只是於2021111日收到某家私立醫院的函件,以請求食品與藥品管理委員會在預定科興疫苗的文件上簽字,並告知之後會申請註冊和引進疫苗。


食品與藥品管理委員會有責任審查將在泰國使用的疫苗,必須先對疫苗進行評估然後才能使用,以符合泰國人,而審查疫苗分為3個方面,包括:1、質量;2、安全;3、疫苗效力,需要註冊疫苗的人士/組織必須提供資料文件,以根據上述3個方面對疫苗的屬性進行評估。食品與藥品管理委員會已經全力做好為註冊疫苗提供方便的準備,為了能夠儘快批准疫苗,調動內外部專家進行研究。


食品與藥品管理委員會將根據重要原則來考慮,即必須是安全、有質量標準、有效的疫苗。獲註冊的疫苗,將是獲批准用於緊急情況的疫苗,必須有一個監測系統持續觀察疫苗的安全性,獲批引進疫苗的人士/組織必須負責任,如果對民眾產生影響。


派桑還說,食品與藥品管理委員會關注當前的疫情並調整工作指南,以使所有類型的保健品都能在新冠肺炎大流行期間滿足人們的需求,包括隨時做好提供建議或回答問題的準備。


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