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阿斯利康提交申請 預計下周准進口

2021-1-20 10:50| 发布者: 小太陽| 查看: 6086| 评论: 0

【編譯秦盼達/曼谷報導】阿斯利康已經向食品與藥品管理委員會申請註冊新冠肺炎疫苗,預計在批准在泰國用於緊急情況之前,將使用1周時間來審查,如果阿斯利康獲批准註冊,將使得在泰國生產的2600萬劑同種疫苗更容易獲得批准註冊,至於民營業者無法進口該疫苗,因為這是註冊用於緊急情況以出售給政府。


阿斯利康提交申請 預計下周准進口

(圖片取自經理報網)


衛生部疾病控制廳廳長歐帕19日提及採購新冠肺炎疫苗進展稱,目前有一家疫苗生產商向食品與藥品管理委員會遞交了文件,以檢查有效性和安全性,初步預計不超過1周該疫苗將獲批准在泰國用於緊急情況。


歐帕表示,相信該疫苗具有可接受的有效性和安全性,在食品與藥品管理委員會審查文件之後,該過程符合計畫,接種疫苗後將會有一個監測系統觀察症狀至少4周,以觀察接種疫苗後是否有異常,如藥物過敏、不良反應,如果有人受傷或死亡,將有一個委員會展開調查,以查看是否與接種疫苗有關,以及考慮是否繼續接種疫苗。


我們可以通過戴衛生口罩、保持社交距離及勤洗手來預防新冠肺炎,但需要疫苗來減少風險人群的發病率和死亡率,如老年人、慢性病患者,疫苗接種必須結合個人防護措施,以實現全面防護。


食品與藥品管理委員會副秘書長素拉措醫師表示,上述申請註冊的疫苗是阿斯利康在國外生產的疫苗,目前遞交了各種文件,相當完整,但食品與藥品管理委員會要求該公司在專家考慮是否批准註冊之前,發送有關國外工廠質量、生產標準等文件,如果文件完整將可在1周內完成審核。


如果在國外生產的該疫苗獲批准註冊,將使得獲技術轉讓在泰國生產2600萬劑同種疫苗暹羅生物科學公司(Siam Bioscience),完成生產後很快就可以註冊,因為生產文件相同。不管怎樣,民營業者將無法進口該疫苗,因為在申請註冊時,阿斯利康表明將出售給泰國政府,因為是批准註冊用於緊急情況。


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