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【編譯秦盼達／曼谷報導】衛生部常務次長傑迪普16日接受採訪時表示，由於爆發新冠肺炎疫情，醫療和公共衛生領域檢測新冠肺炎需要大量的檢測套件和有關試劑，使得生產和進口的數量大幅增加，為防止不符合目的的購買和使用行為，或私自為民眾檢測病毒，因存在檢測結果錯誤的風險，可能會導致新冠肺炎擴散，檢測套件和試劑僅能向醫院出售。 關於新冠肺炎檢測套件和試劑，根據醫療器械法第5（1）項條款和第6（10）項條款賦予的權力，衛生部發佈關於將其歸類為醫療器械，醫療器械僅能向醫院或醫療和公共衛生從業人士出售的公告，將新冠肺炎檢測套件和試劑歸類為醫療器械，生產商、進口商或銷售商只能出售給政府公共衛生場所、綜合醫院、專科醫院、診所、醫學專科診所、醫療技術診所或有醫學或醫學技術實踐的聯合醫療診所，讓生產商、進口商或銷售商在下一年3月之前，向食品與藥品管理委員會提交年度報告。而該公告已於2020年4月18日起生效。 而只能出售給特定醫療場所、醫學和公共衛生從業人士的商品清單，包括用於眼科手術的粘性產品、牙齒美白產品、修正皮膚缺陷的注射用透明質酸、植入體內的矽酮人造乳房以及與檢測HIV感染相關的檢測套件，但自我篩查HIV感染有關的檢測套件除外。 |
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