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中2款新冠藥 進入3期臨床試驗

2021-9-16 05:00| 发布者: 川页顺子| 查看: 1546| 评论: 0

【記者陳言喬/北京15日電】福建本土疫情再起,初步判斷是Delta毒株引起。這是繼廣州、雲南瑞麗、南京、鄭州後至少第5輪Delta毒株的本土疫情,防控形勢嚴峻複雜。對抗新冠病毒除了疫苗外,還要有特效藥。目前全球積極研發新冠特效藥,其中中國已有兩款新冠特效藥進入三期臨床試驗。

健康時報報導,目前全球已獲批上市的特效藥僅吉利德的瑞德西韋一種。此外,獲得EUA(緊急使用授權)的藥品包括:禮來的巴瑞替尼和Bamlanivimab+Etesevimab,再生元/羅氏的 REGN-COV2 ,Vir/GSK 的 Sotrovimab。

全球進入臨床三期的藥物有七家,包括輝瑞、阿斯利康等大藥廠,中國也有兩家藥企。其中一家是由中國工程院院士鍾南山牽頭的騰盛博藥。

今年6月已在中國啟動新冠中和抗體BRII-196/BRII-198聯合療法的二期臨床試驗。8月,這一聯合療法國際三期臨床試驗患者入組工作完成。8月底公布的中期結果表明,該療法讓患者的住院及死亡的複合終點降低78%,且安全耐受性良好。

騰盛博藥相關負責人曾表示,他們的新冠中和抗體新藥的國際三期臨床研究取得積極結果,藥物距離獲批僅一步之遙,預計今年年底或可獲批使用。

另一是開拓藥業的普克魯胺,是開拓藥業自主研發的新一代雄激素受體拮抗劑。目前普克魯胺正在美國、南美洲(含巴西)、歐盟、亞洲等國家和地區進行新冠治療的三項全球多中心三期臨床試驗,已於今年7月獲得巴拉圭授予首個緊急使用授權(EUA)。

除這兩款進入三期臨床以外,目前中國在研治療新冠中和抗體藥物至少有十款。

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