中國自製愛滋疫苗 首期試驗反應良好

2006-08-19 12:36:18 作者：udnbkk51 来源：| 浏览次数：0

【新華社北京18日電】（記者崔清新 吳晶晶）中國自主研製的愛滋病疫苗1期臨床試驗18日宣布順利完成，研究項目負責人、吉林大學教授孔維說，在接種疫苗後180天的隨訪觀察後，49名志願者均未出現明顯不良反應，今後2期和3期實驗將需要更多受試者。

孔維在參加此間由國家科學技術部、國家食品藥品監督管理局聯合召開的新聞發布會上介紹說，49名1期臨床試驗受試者均為18至50歲健康成人，男33人，女16人，分8組進行試驗。

從2005年3月12日第一批共8名受試者接受第一針免疫接種開始，至2006年6月11日全部受試者完成180天隨訪觀察，每個受試者採集血樣5至10次，共採集血樣344份。檢測結果表明：疫苗注射15天後就能夠使人體產生針對ＨＩＶ的特異性細胞免疫反應。

在回答2期臨床研究何時開展時，孔維說：「這將取決於1期的評價結果，具體日期目前還未確定。」

中國藥品生物製品檢定所所長桑國衛院士說：「根據統計學的要求和疾病發生率水平來看，在未來2期和3期的臨床研究將增加受試者人數，基本上ＩＩ期將多於300例，3期將多於500例。」

據介紹，在徵集接種愛滋病疫苗志願者時，共有80多人報名，在最終選定的49名志願者中，主要包括學生和機關幹部，其中一半志願者來自廣西醫科大學。