中國人用禽感疫苗 完成首期臨床研究

2006-08-29 11:42:44 作者：udnbkk51 来源：| 浏览次数：0

【新華社北京28日電】（記者張曉松）由科技部支持、北京科興生物製品有限公司與中國疾病預防控制中心共同研製的中國人用禽流感疫苗──大流行流感疫苗1期臨床研究結果28日向社會公布，研究結果初步證明疫苗對人體安全有效。

2005年11月22日，國家食品藥品監督管理局批准中國自行研製的「大流行流感疫苗」進入1期臨床研究。12月21日，首批6名志願者在北京中日友好醫院接種了試驗用疫苗，試驗做到了隨機、雙盲等規範化要求。2006年6月，1期臨床研究結果揭盲工作完成。

揭盲結果顯示，用於試驗的4種抗原劑量疫苗均可誘發人體產生一定程度的抗體，其中以10微克劑量疫苗免疫效果最好，保護性抗體比率達78.3%，超過歐盟制定的流感疫苗質量標準70%；接種疫苗的120名受試者均未出現嚴重不良反應，血常規、血生化和尿常規檢查結果，以及全身和局部不良反應觀察結果表明，疫苗對人體是安全的。