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【記者楊雅棠／台北報導】衛福部食藥署宣布有條件核准國光生技針對新冠肺炎疫苗進行第一期臨床試驗計畫，這讓台灣疫苗國家隊從177支新冠疫苗研發團隊脫穎而出，躋身至領先群，如依進度估算，可排進30幾名。 食藥署藥品組科長張連成表示，食藥署與台灣3家疫苗研發廠商密切聯繫，國光生技新冠肺炎候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine（COVID-19 S蛋白片段）」於6月提出申請，經專家會議，建議有條件核准其第1期臨床試驗計畫，國光可先篩選合格受試者，待補齊安全性數據審查通過後，即可開始實際施打於受試者。 張連成說，國光生技第1期臨床試驗計畫以健康受試者為主，預計收案68人，台大醫院進行試驗；高端、聯亞生技等兩家疫苗廠則在申請中。 國光生技在8月底順利進入第1期臨床試驗，可望拿到政府台幣2億元補助，若在12月31日前完成第2期臨床試驗的首名收案，則能獲得3億元補助，兩項皆達標者則最多可拿5億元補助。 國衛院院長梁賡義表示，疫苗研發能夠進入人體試驗是很重要的一步，從生技產業發展或是政府業界合作等多方面來看，都具有正面的意義。現在核准第1期臨床試驗，明年初可完成1、2期。 前疾管局長蘇益仁說，台灣疫苗廠進入臨床總是好事，但疫苗進入臨床時間比預計晚兩個月，目前不少國家都已開始第3期臨床試驗，若疫情於秋冬再起，台灣疫苗卻必須等到明年初才完成第1、2期，可說是緩不濟急，屆時國際上已有疫苗上市，而台灣第3期疫苗臨床很難找到受試者，「不太可能做到第3期了」，現階段也只能走下去看看了。  食藥署批准國光生技新冠疫苗進入第一期臨床試驗，讓台灣疫苗國家隊研發往前跨一大步。圖／國光生技提供 |
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