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【台灣新聞組/台北12日電】為加速台灣藥廠研發新冠疫苗進度,指揮中心昨天公開招募國產疫苗第2期臨床試驗2萬名受試者,創台灣疫苗研發史首次由中央號召志願者先例。依過去經驗,受試者至少可領8000至1萬8000元台幣補助,即起至11月30日開放登記,截至登記首日晚間10時已累積超過6200人申請。 國光、高端及聯亞等台灣3家藥廠新冠疫苗研發時程均已進入第1期人體臨床試驗,食藥署署長吳秀梅說,國光有望於12月底展開第2期臨床試驗,比照各國2、3期臨床試驗結合執行,每家至少需3500名受試者,因此透過政府力量加快募集時程。 衛福部食藥署建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,徵人消息公布不到半小時已有上百人登記,指揮中心指揮官陳時中感謝民眾熱心參與。他也說,登記不等於成為受試者,將視研發廠商評估而定,每家藥廠執行3500人試驗,其中3000人接種疫苗為實驗組,500人不接種為對照組,明年第二季末國產疫苗如能上市、接種,對照組將列為優先施打對象。 指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳說,受試者如因接種疫苗出現不良事件,配合試驗單位醫院將無條件提供所有醫療照護,業者也會為受試者投保,萬一疫苗造成身體危害可負責理賠相關事項。 對於衛福部食藥署「創舉」,高端疫苗執行副總李思賢表示樂觀其成;國光生技發言人潘飛說,若僅由業者自行召募3000名受試者,恐需耗費半年以上才能完成。聯亞則找好臨床試驗公司,洽談第2期臨床試驗計畫,是否從平台收案,將與合作臨床試驗公司討論。 |