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【記者楊雅棠、邱宜君、李樹人／台北報導】中央流行疫情指揮中心19日宣布，國產高端疫苗通過衛福部食藥署「緊急使用授權」（EUA）專家審查會議，可專案製造。指揮官陳時中表示，因高端疫苗產能相對較低，需計算生產和封緘數量，預計8月可有少量疫苗供民眾施打，但仍需傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）疫苗專家小組討論後，才能放至施打計畫。 高端疫苗19日成為全世界第一個未進行第3期臨床試驗就以「 免疫橋接」通過EUA的新冠肺炎疫苗，不過，由於專家審查會議採取閉門方式、而且內容完全未揭露，讓學者與在野黨質疑是黑箱作業，整個結果更是按照政府的劇本演出。 至於蔡英文總統是否帶頭施打高端疫苗？陳時中說，「會尊重她本人意願！」總統府發言人張惇涵說，總統、副總統接種國產疫苗，將依照指揮中心開放施打計畫，若有定案將對外說明。 食藥署6月10日公布國產疫苗療效評估方法，以免疫橋接方式，採用中和抗體效價作為替代療效指標，以台人接種兩劑AZ的免疫原性結果作為外部對照組，國產疫苗誘發的免疫原性不能比AZ疫苗差，才可通過審查。 食藥署長吳秀梅表示，18日邀集包含藥學、毒理學、臨床醫學等各類專家，經過一整天審查與討論，在出席的21位專家中，除主席不參與投票外，18人同意、1人補件再議、1人不同意，通過審查。 至於該名專家不同意的理由？吳秀梅表示，與會專家只勾選「同意、不同意」，不必填寫理由。她強調，整個開會過程中，大家都充分交換意見。 對於未公開專家審查會議過程，陳時中說，「公開也不能保證有背後交易」，且錄影會妨害表意權，可能產生不正確的結果，反而是另一種不好的情況。 吳秀梅表示，高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（GMTR）為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍；血清反應比率為95.5%，也遠大於標準要求50%。 對食藥署揭露的高端疫苗研究數據，中研院院士陳培哲卻說，「這是沒有用的數字，不具有任何參考價值，他連看都不想看。」因為抗體效價並不等同於實際施打的保護力，效價數據很高，並不代表具有可靠的保護力。 |
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