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【記者楊雅棠、邱宜君/台北報導】高端疫苗即將開打,衛福部食藥署7月30日傍晚完成4批高端疫苗、26萬5528劑封緘檢驗,已交由疾管署進行接種作業。指揮官陳時中表示,等到高端疫苗累積5、60萬劑,就會放進預約平台供民眾預約接種。食藥署2日也公布高端疫苗「緊急使用授權」(EUA)審查會議「去識別化」紀錄,8名專家表示,該疫苗免疫原性和疫苗保護力資料不足。4名專家認為,對印度變異株的保護力尚待確認。 高端4批疫苗完成封緘檢驗,但批號並未連續,外界質疑,是否部分疫苗品質不佳,未通過檢驗?陳時中僅表示,出現跳號代表有些問題需要解決,但送來疫苗「還沒有不通過的」,只是成分上有些微差異,需要補件。 高端於7月18日取得食藥署EUA,因屬次單位蛋白疫苗,封緘檢驗流程須經30天,往前推算,高端疫苗在通過EUA前便已展開檢驗封緘程序。陳時中解釋,「在法規內讓行政流程加速,申請EUA前會要求先把產品做出來。」採購時,就要求廠商先量產,如「還停留在過去方式」,查驗登記過再量產,EUA就失去意義。 |