|
读新闻
【台灣新聞組／台北19日電】大鑫資訊公司進口美國「Flowflex富樂」快篩，被質疑「黑心快篩」，執行長黃南競等人遭調查。衛福部稱大鑫EUA（緊急使用授權）審查過程沒問題，核准的是美國廠生產的富樂快篩，但國民黨立委林奕華調查發現，根本沒有美國製的富樂；民進黨立委林淑芬也點名食藥署長吳秀梅下台負責。消息人士指出，大鑫申請EUA送件過程，食藥署並沒有要求查廠報告。 吳秀梅昨晚證實，EUA的醫材審核所需檢附的文件中，並沒有包含查廠報告，僅有非EUA的醫材才需要查廠報告。至於朝野立委要求下台，她說，食藥署是審核把關的單位，廠商送來的資料不正確、給錯誤的東西，不是應該譴責違法廠商嗎？ 行政院長蘇貞昌昨說，相關的疫苗、醫材及任何進口貨物，政府都是由各有關單位嚴謹把關。至於廠商違法行為，蘇揆認為，應該要嚴查嚴辦、追究責任，且對於不合格的相關任何醫材或者藥物，都會予以銷毀。 消息人士指出，美國艾康公司的富樂快篩，生產地確實在中國，但EUA送件申請的過程，食藥署並沒有要求查廠報告，因此大鑫通過的EUA申請文件中，並沒有附「生產工廠」查廠報告及生產所在地的資訊。 |
下级分类
