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 （取自網路） 【泰國世界日報系台北23日電】兩岸生技不同調，大陸對台灣生技產業合作政策已「全面暫停」，安成生技總經理陳志光昨天表示，該公司新藥申請大陸臨床二期試驗被打回票，大陸食品藥物監管總局（CFDA）確定「不採認台灣試驗數據」，成為兩岸生技合作暫停而受害的首例。 兩岸醫藥產業合作於2010年「第六次江陳會」後啟動，雙方簽署「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」確立雙方合作的框架，但近期傳出全面暫停，等於兩岸在生醫合作倒退了六年，引發台灣生技產業一片錯愕。 對於兩岸生技合作卡關，衛福部食藥署副署長吳秀英表示，食藥署會繼續協助產業，突破困境。受挫的生技公司是否僅是個案還需要觀察。 業界指出，過去大陸都會採認台灣在藥物動力學、人體安全性（臨床一期）的試驗數據，並允許台灣生技公司可依此數據，申請進一步的試驗。安成生技此次申請卻踢到鐵板，堪稱兩岸在生技產業合作的挫折。 事實上，兩岸醫藥合作全面暫停的消息，在今年兩岸企業家峰會後，業界已經傳開，與會人士表示，此次峰會生技產業界頻向大陸官員探尋「4+4」的具體做法，卻遭大陸官員回以「哪有什麼合作，現在全都停了」，業界認為是「政治因素」。 陳志光表示，未來台灣新藥要進大陸市場，臨床試驗必須「全部重來」。至於解決方案，他無奈的說，已尋求研發型新藥產業協會（TRPMA）透過台灣食藥署（TFDA）對大陸的CFDA提出協商，希望能有一線生機。 業界指出，自新政府上台後，兩岸政治協商一直陷入僵局，連帶影響雙方產業合作，希望政府能盡速解決此事，不要讓兩岸生技產業合作回到原點。 |
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